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“捕风手”和瑞基因：在起风前抓住癌症的踪迹

版块：电子商务类型：普通作者：wjunxi 查看：588 回复：0 获赞：0 时间：2022-05-09 10:46:01

随着2005年超高通量基因组测序技术出现，第二代基因检测技术阶段隆重登场。仅仅两年后，美国完成了世界首位个人基因组测序计划，为肿瘤基因检测提供了充足的数据资源，2008年，首个肿瘤基因组图谱问世，等位基因肿瘤基因检测行业迎来了重大的发展机遇期。

　　NGS技术从出现到目前不过10余年时间，已经在生殖、遗传、传染、肿瘤等多个临床领域产生了颠覆性的变化，孵化出了百亿市场。

　　这一速度已经是前无古人的，过去被人诟病“科学上突飞猛进，商业上踟蹰不前”的情况，也随着无创DNA产前检测技术（NIPT）的成功商业推进烟消云散。无论行业内外几乎都公认，在产前检测领域后，肿瘤基因检测将成为资本和企业角逐的下一个主战场。

　　目前，肿瘤基因检测主要应用可以分为三个部分，包括评估患者基因组谱，帮助治疗选择的伴随诊断；识别特定的分子标志物，使癌症在高危人群中早期发现的早期筛查；此外还有基因检测公司与生物制药公司、医院和研究机构合作开发新的试验和治疗方法。

　　一些新的业务形态也在近年逐渐显露，比如服务于治疗后的癌症患者，作为癌症复发的预防检测方法的分子残留病检验。

　　不久前，和瑞基因主导执行的PreCarII期正式启动，映射出和瑞在此探索方向上的持续努力。PreCar II期在前期临床研究的基础上，进一步利用基于cfDNA的液体活检技术对肝结节进行鉴别诊断，既可以实现对高度疑似病人的分层筛查，一定程度上还可提高后续病理诊断的肝癌检出率，实现精准诊疗。

　　虽然业务形态逐渐多元，但产业化的路并不好走。早筛的产业化模式没有先验经验可以借鉴，需要靠团队自己摸索。去年8月，和瑞基因正式发布了其肝癌早筛产品“莱思宁”。这项基于液态活检技术cSMART的肝癌早筛产品，在保持特异性97.91%的情况下，还可实现灵敏度在95.42%以上。相对于此，采用血清标志物和影像学检测等传统、单一的检测方法，对于早期肝癌的检出率仅为47%。

　　在周珺看来，和瑞可能的渠道可以概括为:C(CLINIC),B(BUSINESS),G(GOVERNMENT)。中国幅员辽阔，癌症早筛需求大且较为分散，仅仅依靠临床显然无法触达所有终端客户。在临床服务之外，探索多渠道、多服务模式创新，提高癌症早筛普适性也将成为和瑞基因早筛产品商业化的重点方向。

　　癌症早筛市场目前仍处于早期探索阶段，不过由于政策推动、早筛技术逐渐成熟、成本不断降低、大众对早筛认知度逐步提升，市场的高成长性依然可期。如果能精准定位潜在高危人群，还可以具有一定的“复购性”。

　　据测算，2030年国内泛癌种早筛潜在市场空间约为494.06亿元。单癌种早筛中，结直肠癌和肝癌早筛产品研发和商业化进度相对较快，2030年国内肝癌早筛市场空间约为106.5亿元，结直肠癌早筛远期潜在市场空间约为96亿元。

　　周珺有信心，也深知肩头使命。“市场的规模不用太去担心，关键还是看我们能不能把这件事情做好。这需要上下游的体系共同去推动，也很可能就是一件很伟大的、一个能够改变产业的事。”

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