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盘点2021抗体行业大事件:新技术带来新趋势
版块:产品百科   类型:普通   作者:ningxueqin   查看:475   回复:0   获赞:0   时间:2022-06-30 19:56:58
  随着抗体药研发投入的提升,获批数量显著增加,市场占有率不断攀升,已经成为生物药中增长最快的领域。同时随着对抗体药需求的提升,对于抗体技术和工艺也提出了新的要求和挑战。在各位制药同仁们的不断努力下,抗体技术和工艺在短短 10 年中不断改进,技术层面上从最初的不锈钢到现在的一次性。培养工艺从最初的批次、流加,发展到最新的灌流。

  生产抗体的公司作为下一代细胞培养工艺,灌流模式的上游生物工艺为细胞和生物制剂的工业生产提供了广阔的前景。在灌流过程中,将新鲜培养基不断添加到生物反应器中,并将细胞保留在生物反应器中,同时收获已经用过的培养基。因此,细胞培养基的组成在此过程中可以保持相当的恒定。

  这提供了几个优点,在灌流过程中,可以达到比在分批和补料分批过程中更高的细胞密度,从而提高体积生产效率。由于培养基成分会影响细胞代谢并因此影响产品特性,因此工艺条件越稳定,产品质量可能越一致,通过细胞保留装置保留细胞,同时不断收获培养液所产生的产品质量是较为稳定的。

  除了用于生产分泌蛋白或病毒载体外,灌流还可用于一些生物过程的早期步骤,如生产高密度种子序列或在转染/感染细胞以生产病毒载体之前实现高细胞密度。在所有情况下,灌流生物处理都需要在生物反应器内或连接到生物反应器上的细胞保留装置。保留技术的选择取决于是培养贴壁细胞还是悬浮细胞、可溶性蛋白质、病毒或细胞本身是否是我们感兴趣的产物、产品是否需要连续收获、工艺流程是否需要可扩展和其他因素。

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