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业绩爆发,风口之上的生物反应器何去何从?
版块:产品百科   类型:普通   作者:ningxueqin   查看:836   回复:0   获赞:0   时间:2022-02-24 20:18:53
  近年来,生物制药上游工具跑步进入创业者和投资人视野,培养皿、层析装置等细分领域的优质项目陆续站上风口,让一次性生物反应器显得掉队。究其原因,一次性生物反应器更高的技术壁垒将大多数国内团队挡在自主研发的门外,他们能做的,更多是用反向研发积累认知,探索创新技术的拐点,而这恰恰是这种细胞培养技术成长必经之路上的重要环节。

  人们通常所说的一次性生物反应器,是指由监管机构认证的塑料材料(比如聚乙烯、乙烯乙酸乙烯酯、聚碳酸酯、聚苯乙烯等)、相关控制器和调节软件组成的细胞培养器。它的特点是即装即用、不可重复使用,提供适合细胞生长和产物形成的条件。这种最早出现在上世纪60年代美国生物学家实验室的细胞培养工具,直到近40年后,Wave Biotech公司推出第一台用于商业化生产的波浪混合式一次性生物反应器WAVE Bioreactor 20后,才开始进入大规模应用。

  目前,一次性生物反应器正广泛被用于种子扩大培养,包括小到中试规模哺乳动物细胞、植物细胞及昆虫细胞培养,是单克隆抗体、疫苗、重组蛋白等主流的生产工艺。对于一次性生物反应器而言,反应器规模的限制、膜溶出物和析出物可能造成的问题,一直是产业界长期的困扰。

  具体而言,一方面,前面提到的一次性材料难以承受持续高压,限制了一次性生物反应器规模的进一步放大进一步放大。另一方面,用于细胞培养的一次性塑料袋和培养物接触时可能会释放溶出物,后者一旦进入培养基中,将会阻碍细胞的生长,而目前尚未有一个标准测试方法能适用于检测不同膜的溶出物。而这些底层技术的优化,无疑是长期经验积累、反复试错的过程。

  在国际上,一次性生物反应器的发展是多次迭代的过程,并产生了波浪混合式、搅拌式、轨道振摇式等不同时期的主流类型。这些基于不同原理开发的一次性生物反应器,对应了各异的细胞类型培养侧重和最大工作体积。

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