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Illumina MiSeqDx系统获得韩国食品药品安全部(MFDS)批准上市
版块:电子商务   类型:普通   作者:wjunxi   查看:552   回复:0   获赞:0   时间:2022-03-28 16:37:53
来自美国圣地亚哥的消息–Illumina公司(纳斯达克股票代码:ILMN)近日宣布,MiSeqDxIllumina<wbr>MiSeqDx系统获得韩国食品药品安全部(MFDS)批准上市仪器和MiSeqDx Universal Kit已经获得韩国食品药品安全部(MFDS)的产品批准证书。等位基因这次新一代测序(NGS)系统的成功获批标志着Illumina在亚太地区实现全面监管战略的第一步。

  “对韩国的临床市场而言,这是一个激动人心的里程碑,”Illumina亚太地区的副总裁兼总经理Tim Orpin说。“MiSeqDx技术使得临床医生能够从基于NGS的基因检测中获得全面而可靠的信息。”

  MiSeqDx仪器让用户能够在单台易用的系统上开展NGS,应用于诊断或科研领域。这台仪器专为临床市场设计并经过验证,利用了Illumina业界领先的边合成边测序(SBS)技术,让实验室对他们的结果充满信心。

  “Illumina很高兴能获得这个监管批准,”Illumina韩国的业务主管Jason Kang说。“此次获批允许Illumina向韩国的临床实验室提供我们的NGS技术。这也将加速Illumina其他临床产品进入这个市场。”

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