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人工智能应用于细胞株开发Klone4.0来了

版块：产品百科类型：普通作者：ningxueqin 查看：579 回复：0 获赞：0 时间：2022-07-01 20:07:05

　　细胞株开发是生物医药工艺开发的源头和基础，海内外不同药企有各自的细胞株开发方法和经验，却难以打破传统生物医药开发“高投入、高风险、长周期”的桎梏，往往需要投入大量人力、物力与时间成本。近年来，人工智能技术被广泛应用于多个行业，细胞株开发也迎来了人工智能的东风。

　　2020年10月15日，由大湾生物控股有限公司自主研发的Klone4.0平台正式上线，首次将人工智能与细胞株开发深度结合，实现了“快速、高效、优质”的细胞株开发效果，为解决行业痛点开辟了新的思路，或将推动细胞株开发产业进入新的时代。

　　Klone4.0平台应运而生，吹响人工智能+细胞株开发的号角

　　细胞系开发流程一个高质量的细胞株，对产量(固定投资和单次生产成本)、质量(药效和安全性)、稳定性、相容性(大规模生产放大)、合规性(单克隆性以及整个过程的实验记录完整)等主要指标都有严格的要求。

　　恩格斯说：“社会一旦有技术上的需要，则这种需要就会比十所大学更能把科学推向前进。”细胞株开发原理并不复杂，即把质粒转染到细胞里然后整合到宿主细胞的基因组，但构建一个适合产业化应用的细胞株并非易事。事实上，获得高产率、高质量细胞株的概率极低，其获取过程既费时又费力。如何更简单地获取高质量细胞株，成为了生物药研发人员的必考题。

　　在解决如何提升细胞株开发工艺难题时，不同时期各具特色的方法不断涌现。根据ICH指导原则，生产用细胞株必须是来自于单个细胞。常用的单细胞克隆方法包括有限稀释法，流式细胞仪单细胞铺板，ClonePix，以及价格昂贵的Beacon Optofluidic System等。

　　自2017年以来，国际制药巨头纷纷部署AI研发，借助AI的高效特性以提高新药的研发效率，如Merck，Novatis， Roche， Pfizer， Johnson & Johnsone等。AbbVie公司基于AI系统，更好地了解对精神分裂症患者的研究，减少临床试验，并使用AI技术优化其制造流程；阿斯利康将AI和机器学习用于开发针对慢性肾脏疾病和特发性肺纤维化的新疗法，其Berg的一个项目使用Schrodinger的先进计算平台加速了药物创新，从而追踪了帕金森氏病等疾病的性质。(资料来源：史密斯。S。， 2019)

　　由于AI可针对海量数据进行快速的运算，在众多领域都表现优异。长年领导生物医药产品研发的大湾生物企业董事长梁国龙先生敏锐地感知到人工智能的特性与细胞株开发需求相当契合，将人工智能应用到细胞株开发的平台Klone4.0由此诞生。

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