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CDMO企业国产血清实验问题怎样处理
版块:产品百科   类型:普通   作者:ningxueqin   查看:102   回复:0   获赞:0   时间:2023-09-23 22:40:40
 1. 如何贮存和冻结国产血清才不会使产品质量受损?

  答:将国产血清从冷冻箱取出后,CDMO企业先置于2~8℃冰箱使之融解,然后在室温下使之全融。但有必要注意的是,融解过程中有必要规矩地摇晃均匀。长时刻贮存在2-8℃时,血清中的各种蛋白和脂蛋白(如冷凝集素、纤维蛋白原、玻粘连蛋白等)可能聚集而构成沉积或可见的混浊。因而,推荐在-20℃以下贮存血清,并防止反复冻融。主张血清应保存在-2O℃。若存放于4℃时,请勿超过一个月。若一次无法用完一瓶,主张无菌分装血清至恰当的灭菌容器内,再放回冷冻。

  2. 国产血清中包含絮状沉积,它们是什么,怎样处理?

  答:沉积包含纤维蛋白和脂蛋白。这是正常特性,不会影响产品性质。要除掉沉积,离心血清(400g,1-2分钟)或许简单的让其沉积在瓶子底部,将血清当心的 转移到另一个无菌瓶里(一般不主张选用过滤的办法除掉沉积,由于沉积会堵塞滤膜而无法过滤)。大多情况轻轻摇动沉积并加热至37℃就会再溶解。所以,运用 产品时要摇动并加热血清至37℃,沉积会天然消失。

  3. 如何防止国产血清中发作沉积?

  答:按如下操作可防止沉积的发作:

  (1)冻结血清时,请随时将之摇晃均匀,使温度及成分均一,削减沉积的发作。

  (2)血清分装冻存时,须规矩摇晃均匀(当心勿形成气泡),使温度与成分均一。

  (3)勿直接由-20℃直接至37℃冻结,因温度改变太大,简单形成蛋白质凝结而发作沉积。

  (4)勿将血清置于37℃太久,否则血清会变得污浊,一起血清中许多较不稳定的成份也会因而受到破坏,从而影响血清的品质。

  (5)血清的热灭活非常简单形成沉积物的增多,若非必要,能够无须做此步骤。

  (6)若有必要做血清的热灭活,请遵守56℃,30分钟的原则,并且随时摇晃均匀。温度过高,时刻过久或摇晃不均匀,都会形成沉积物的增多。

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